식품의약품안전청(이하 식약청)은 11일 홈페이지를 통해 "에덴21이 '초음파자극기(제허10-390호, 모델명: Ultra Wave)' 품목을 제조‧판매하면서 원자재 및 완제품에 대한 시험검사 일부 미실시해 제조업무정지 처분을 내렸다"고 밝혔다.

 

이는 의료기기법 제36조 제1항 제9호와 동법 시행규칙 제35조를 위반한 행위다. 처분기간은 오는 19일부터 11월 18일까지다.